2026-08-10 2026-08-10 09:56

鄢陵县市场监管局严把药械安全关 扎实开展药品经营许可证换发及GSP符合性现场核查工作

【信息来源:【作者:【信息时间:2026-08-10 09:56  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

为严格规范药品经营秩序,强化药品零售环节质量安全监管,切实保障公众用药安全有效,近期,鄢陵县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规要求,开展辖区药店《药品经营许可证》到期换发及GSP符合性现场核查工作,以严格监管护航群众用药安全。

此次许可证换发与GSP符合性核查工作前,县市场监管局提前梳理辖区到期药店名单,通过电话通知、线上提醒等方式,告知药店换发所需材料、核查标准及注意事项,指导企业提前自查整改,完善软硬件设施,做好迎检准备,提升办事效率。

现场核查过程中,执法人员严格对照GSP要求,围绕人员管理、设施设备、采购验收、储存养护、销售管理、质量管理体系六大核心环节开展全方位、细致化检查。同时,执法人员坚持“核查+服务+普法”三位一体工作模式,在严格核查的同时,现场反馈问题,提出整改意见,指导药店完善质量管理体系,规范经营行为;向企业负责人及从业人员宣传《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,讲解药品经营环节风险防控要点,督促企业牢固树立“质量第一、安全第一”的主体责任意识,从源头防范药品质量安全风险。

对核查合格的药店,按程序及时办理《药品经营许可证》换发手续;对存在问题的药店,下达责令整改通知书,明确整改时限,实行“跟踪复查、闭环管理”,确保问题整改到位;对不符合法定条件、整改后仍达不到要求的,依法不予换发许可证,坚决清退不合格经营主体。

下一步,鄢陵县市场监管局将持续严把药品经营准入关,常态化开展药品经营企业GSP符合性检查,不断强化药品零售环节全链条监管,持续规范药品经营秩序,压实企业主体责任,全力守护人民群众用药安全,为全县药品市场安全稳定保驾护航。