为进一步做好我县药品、化妆品、医疗器械不良反应(事件)监测工作,提升全县“两品一械”不良反应监测机构技术人员业务能力和监测水平,提高不良反应报告质量,保证报告的规范性、完整性和真实性,7月15日上午,鄢陵县市场监督管理局联合县卫健委召开2021年全县“两品一械”不良反应监测人员培训暨监测工作推进会议。
许昌市药品不良反应监测中心副主任周红超,办公室主任卢鸽出席会议,会议由县市场监管局副局长杨婉君主持。全县县级医疗机构主管院长、监测员,各镇卫生院院长、监测员,私立医院院长、药械科长,各镇市场监管所负责人、药品监管股、医疗器械监管股、化妆品监管股全体人员以及县卫健委医政股负责人80余人参加了会议。
会上,周红超副主任以药物警戒的国际、国内背景为切入点深入浅出的讲解了做好“两品一械”监测工作的重大意义,并从新旧《药品管理法》中关于药物警戒制度及药品不良反应监测的相关要求进行了详细对比,进一步强调了加强药品全生命周期监管和风险管理的重要性,大家受益良多,开阔了视野,为我县药品、化妆品、医疗器械不良反应监测工作顺利推进提供了有力保障。
许昌市药品不良反应监测中心办公室主任卢鸽宣读了省药品监督管理局、省卫生健康委员会联合对我县2020年度“两品一械”不良反应监测工作先进单位的表彰文件以及许昌市市场监管局、市卫生健康委联合下发的《关于表彰许昌市2020年度“两品一械”四项监测工作先进单位和先进个人的通报》,县卫健委刘建兴股长宣读了县市场监管局、县卫健委《关于表彰2020年度“两品一械”不良反应监测工作先进集体和先进个人的决定》,并对“两品一械”不良反应监测上报中表现突出的先进单位和个人进行表彰;县市场监督管理局药品监管股常翠芬股长宣读《鄢陵县2021年药品、化妆品、医疗器械和药物滥用监测工作要点》。
县市场监管局副局长杨婉君总结了目前我县“两品一械”监测工作的现状,并对下一步全县“两品一械”工作提出了具体要求:一是统一思想,提高认识,增强做好药品不良反应监测工作的自觉性和主动性。二是健全机制,加强宣传,确保工作有序开展。三是扎实工作,不断提高监测能力和水平,稳步提升不良反应报告数量和质量。
会议重点对监测人员进行了业务知识培训,此次培训邀请了许昌市不良反应监测中心卢鸽老师进行授课。卢老师从“两品一械”监测工作变化、目前报告情况、监测平台维护及报告上报中常见问题等方面对监测人员进行了业务知识培训,对易错难懂方面进行了详细讲解,对基层监测人员提出的问题进行了现场解答。
通过此次会议,进一步提高了对上报“两品一械”不良反应监测工作的认识,更新了不良反应监测人员的业务知识,为按时保质保量完成“两品一械”不良反应监测工作打下良好基础。上还对参会人员发放了药物警戒宣传资料,会议达到预期目标,取得圆满成功!