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鄢陵县市场监督管理局“三个明确”扎实开展2023年度药品抽检工作
【信息来源:  【发布时间:2023-06-21 17:27】   【阅读次数:】  【字号: 】  【我要打印

为全面加强药品质量安全监管,充分发挥药品抽检工作在药品流通使用环节风险防控方面的支撑作用。近日,鄢陵县市场监督管理局积极贯彻落实上级相关文件精神,运用“三个明确”扎实开展2023年度药品抽检工作。

一是明确任务,制定抽样方案。根据省药监局《关于印发2023年河南省药品抽检工作方案的通知》(豫药监综执法〔2023〕44号)和许昌市市场监督管理局《关于印发2023年许昌市药品抽检工作方案的通知》(许市监办〔2023〕43号)文件要求,结合当前工作实际,及时制定药品抽检方案,科学分解,明确抽检时间节点,细化任务分工,明确抽样程序规程,保证药品抽样全过程的严谨性。

二是明确重点,注重靶向品种。为确保抽样药品的广泛性、代表性、均衡性和覆盖率,抽样人员结合我县实际情况,重点对医疗机构重点对医疗机构(含民营医院、诊所)和药品经营企业进行抽检。同时,全面覆盖辖区药品流通、使用环节,针对新型冠状病毒防控用相关药品,孕产妇、儿童用药以及近两年国抽、省抽(含省外)、市抽不合格药品等重点品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。

三是明确程序,落实依法抽检。抽样人员采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医院、药品零售企业进行突击抽检,严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保样品封装规范,并实时将信息上传药品抽样检验管理系统。有机结合在抽检工作与日常监管效率,在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽样单位的日常监督检查,做到抽检、监管两不误,积极开展风险排查,防范消除管理隐患,以监督抽检推动监管效能的提升。

截至目前,已完成中药材及中药饮片市级专项监督抽检,日常监督抽检3批次,该项工作仍在有序推进中,确保抽样任务高质量按时完成,并以抽检工作为抓手,坚持问题导向,持续提升药品安全质量监管。