为持续巩固提升我县药品安全专项整治行动工作成效,严控药品质量风险隐患,严查药品违法违规行为,全方位筑牢药品安全底线,我局自2023年7月开始在全县范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动。
一是统一思想,周密部署。及时制定《鄢陵县药品安全巩固提升行动方案》,组建药品安全巩固提升行动领导小组,由党组书记、局长担任组长,分管副职任副组长,下设5个工作组,细化工作职责、目标任务,为行动深入开展做好组织保障。
二是完善机制,联合监管。成立了药品安全专项整治工作领导小组,科学调配监管力量,建立起统一高效、横向协作、纵向联动的工作机制,强化了药品监管的联合督导、联合检查,密切了内部协作,形成了监管合力,有效织密整治“一张网”,走活协同“一盘棋”。同时完善风险排查、风险会商、药品安全应急处置等机制,切实防范化解重大风险。
三是加强巡查,狠抓落实。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械等为重点产品,以委托生产、跨界转产、增线扩产、整体搬迁、停产后复产、关键工艺设备改造升级、药品购销渠道等为重点环节和情形,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查、有效化解风险隐患。
截至目前,我局共检查药械经营企业42家次、医疗机构26家次、化妆品经营企业28家次,出动执法人员190余人次,已完成监督抽检13批次,医疗器械监督抽检4批次,正在检验中。对检查中发现的问题,可现场整改的要求立即整改,不能现场整改的依法依规进行处置。
下一步,我局将继续深入开展药品安全巩固提升行动,严格落实药品安全“四个最严”要求,保障人民群众用药安全。通过日常监督检查、投诉举报、监督抽检等手段,做到发现一起、查处一起,提高市场监管威慑力,切实维护人民群众用药用械用妆安全。