10月18日上午,许昌市市场监管局党组成员、副局长秦锋、四级调研员朱瑞田带领医疗器械科、化妆品科相关科室对鄢陵县药械化监管执法工作进行调研。县市场监管局党组书记、局长张喜忠,副局长杨婉君,党组成员、执法大队副大队长陈澎涛参加调研。
督导组听取了我县“两品一械”监管执法工作开展情况及许昌市“两品一械”工作推进会后工作推进情况的汇报,市局相关科室对药品信息化追溯、两品一械不良事件监测、化妆品专项检查及案件查办情况等重点工作进行了点评。
随后督导组一行到医疗器械生产企业实地调研,就企业生产经营现状、企业面临的困难和问题进行交流,医疗器械科押晓红科长解释了企业咨询的产品注册、生产许可核查相关问题和注册人备案人法规变化对企业的影响。秦锋副局长根据企业提的建议,提出监管部门要加大对企业服务的力度,服务企业发展。同时也对企业提出要求,要求企业一定要遵守医疗器械的相关法律法规规定,严格操作规程,落实主体责任,促进企业在合规的情况下健康发展。
督导组充分肯定了我县药械化监管工作取得的成绩,同时提出要求:一要按照时间节点,突出重点按时完成指标性任务。二要强化风险意识,常抓常管,守住药械化安全底线。三要善于提炼工作中的亮点,展示工作成效。我局将以此次督查为契机,按照要求,及时完成指标性任务,强化“两品一械”监管执法工作,推进各项工作有序完成。