近日,鄢陵县市场监督管理局积极贯彻落实上级相关文件精神,运用“三个明确”扎实开展2024年度药品抽检工作。
明确任务,制定抽样方案。根据省药监局《关于印发2024年河南省药品抽检工作方案的通知》(豫药监综执法〔2024〕14号)和许昌市市场监督管理局《关于印发2023年许昌市药品抽检工作方案的通知》(许市监办〔2024〕13号)文件要求,结合当前工作实际,及时制定药品抽检方案,科学分解,明确抽检时间节点,细化任务分工,明确抽样程序规程,保证药品抽样全过程的严谨性。
明确重点,注重靶向品种。为确保抽样药品的广泛性、代表性、均衡性和覆盖率,抽样人员结合我县实际情况,重点对医疗机构(含民营医院、诊所)和药品经营企业进行抽检。同时,全面覆盖辖区药品流通、使用环节,孕产妇、儿童用药以及近两年国抽、省抽(含省外)、市抽不合格药品等重点品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。
明确程序,落实依法抽检。抽样人员采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医院、药品零售企业进行突击抽检,严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保样品封装规范,并实时将信息上传药品抽样检验管理系统。有机结合在抽检工作与日常监管效率,在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽样单位的日常监督检查,做到抽检、监管两不误,积极开展风险排查,防范消除管理隐患,以监督抽检推动监管效能的提升。
截至目前,已完成药品抽检32批次,检验了21批次,暂无不合格药品。鄢陵县市场监督管理局下一步将持续加大对药品经营使用单位的监管力度,继续用好“监检结合”的组合拳,强化药品抽检信息预警功能,坚守药械安全底线。