为切实筑牢医疗器械质量安全防线,近期,鄢陵县市场监管局聚焦重点领域、关键环节,打出监管“组合拳”,通过“查、检、宣、改”多举措强化医疗器械安全监管,全力守护群众健康权益。
突出重点精准查,压实主体责任。针对医疗机构、连锁药店、医疗器械经营企业等重点单位,执法人员围绕无菌医疗器械、体外诊断试剂、隐形眼镜等高风险品种,严查经营使用环节是否存在过期失效、进货渠道不规范、储存条件不符合要求等问题,督促经营者严格落实进货查验、台账管理等制度,从源头上规范经营行为。今年以来,已检查医疗器械经营使用单位86家次,发现并整改问题12项。
强化抽检严把关,提升监管效能。结合群众关切和风险研判,精准制定抽检计划,重点对制氧机、血糖仪、负压引流器等医疗器械开展监督抽检,累计完成抽检5批次,抽检结果正在检测中。对抽检中发现不合格产品,迅速启动核查处置机制,做到“发现一起、查处一起、整改一起”,形成有效震慑。
多元宣传广覆盖,增强安全意识。线上通过微博、微信群推送医疗器械安全科普知识20余条,线下组织“进医院、进药店、进社区”宣传活动3场,发放宣传手册300余份,现场解答群众关于医疗器械选购、使用的疑问,引导公众科学认知、理性消费,营造“全民关注、共同监督”的良好氛围。
常态督导促整改,健全长效机制。对检查中发现的共性问题,建立“问题清单+整改台账”,实行销号管理,定期“回头看”,确保整改到位。同时,推动监管数据共享,联合卫健等部门建立协同监管机制,形成“监管—反馈—提升”的闭环管理,持续提升医疗器械安全治理水平。