为规范药品经营秩序,保障群众用药安全可及,近期,鄢陵县市场监管局针对药店《药品经营许可证》核发与换发开展专项检查验收工作,通过严格标准、细化流程、强化指导,筑牢药品经营准入“安全线”。
本次检查验收严格依据《药品经营质量管理规范》及相关法规要求,聚焦关键环节:一是核查经营场所布局合理性,重点检查处方药与非处方药分区陈列、冷藏药品储存设备合规性、营业区域与生活区域物理隔离等情况,确保经营环境符合药品储存与销售安全标准;二是核验从业人员资质,特别是药学技术人员的执业资格及在岗情况,确保具备专业服务能力;三是检查管理制度健全性,包括药品进货查验、储存养护、处方审核、不良反应报告等制度的建立与落实,督促企业形成闭环管理机制。
检查中,执法人员坚持“严标准”与“强指导”相结合。对布局不合理、设备不完善等问题,当场出具整改意见书,明确整改时限和具体要求,指导企业优化调整;对符合条件的药店,简化审批流程,加快许可证核发与换发速度,提升服务效率。“从场地规划到制度建立,监管人员全程给予专业指导,帮我们少走了很多弯路。”一家新申请许可证的药店负责人表示。
药品经营许可检查验收是保障用药安全的重要关口,县市场监管局将持续强化证后监管,对已获证企业开展“回头看”,确保许可要求落到实处。通过严格准入、动态监管,推动药品经营企业规范经营,切实守护群众“药箱子”安全。