近期，鄢陵县市场监督管理局聚焦药品经营关键环节，统筹推进《药品经营许可证》换发、“双随机、一公开”监督抽查、GSP符合性现场核查三项重点工作，以精准监管、严格核查筑牢辖区药品安全防线。

严把准入关口，规范许可证换发工作。以《药品经营许可证》到期换发为契机，坚持“标准不降、流程不减、服务优化”的原则，常态化开展换证专项核查工作。严格依据相关法律法规，对辖区申请换证的药店零售企业开展审核，重点核查药店经营场所布局、仓储环境、设施设备运行状态，逐一核对执业药师在岗履职情况、从业资质及相关档案，细致查验药品采购验收、陈列储存、处方审核留存、不良反应上报等资料。同时，我们推行“事前指导、事中严审、事后跟进”的服务监管模式，提前告知换证标准、流程及注意事项，并现场指导企业整改薄弱环节，以确保高效合规地完成许可证换发审核工作，从源头上规范药品经营准入资质。目前已对5家药品零售企业《药品经营许可证》换发、变更进行现场核查，对6家药品零售企业《药品经营许可证》核发进行现场核查。

深化随机监管，提升市场监管效能。开展药品零售领域“双随机、一公开”监督抽查工作。结合辖区药店经营风险等级、日常监管台账，科学制定抽查工作计划，根据风险等级抽取检查对象，明确抽查范围、重点内容和工作时限。抽查工作聚焦群众关切的突出问题，重点排查药品效期、药品购进渠道、虚假宣传、处方药销售、药品储存温湿度、网络销售药品情况、特殊药店管理、药品追溯情况等风险隐患。检查时主动向企业出示“入企码”，检查过程全程留痕，检查结果及时向社会公开，主动接受群众监督，切实做到监管公正透明、精准高效，实现“无事不扰、利剑高悬”的监管效果，有效规范辖区药店整体经营秩序。

紧盯合规标准，做实GSP现场核查。将GSP符合性现场核查作为规范药品经营质量管理的核心抓手，严格对照《药品经营质量管理规范》各项标准，对辖区药店开展现场核查，重点核查药店质量管理体系运行情况，严查药品分类陈列、分区存放、防潮防虫、温湿度实时监测等储存管理细节，核实冷藏冷冻药品设备配置、查验运行记录，抽查药品进货查验、溯源管理、销售记录等关键环节。针对核查中发现的制度落实不到位、培训记录不规范、设施设备维护不及时等轻微问题，现场下达责令整改通知书，督促企业建立问题台账，提交整改报告，实行闭环管理，倒逼企业严格落实药品质量管理主体责任。